各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，有关单位：

　　为加强生化药品生产质量管理，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等有关规定，我司组织起草了《药品生产质量管理规范生化药品附录》（征求意见稿），现公开征求意见。请于2016年11月12日前将意见和建议反馈我司。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应同时将书面意见和电子版反馈至我司，其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。

　　传 真：010-88330871
　　邮 箱：yhjgs@cfda.gov.cn

　　附件：1.药品生产质量管理规范生化药品附录（征求意见稿）
　　　　　2.反馈意见表

食品药品监管总局药化监管司
2016年10月14日